Risque légèrement accru de méningiome avec certains contraceptifs contenant du désogestrel et de l'étonogestrel

Les femmes concernées ne doivent pas arrêter leur contraception sans avis médical. Le risque de méningiome reste très faible.

En juillet 2026, le comité de pharmacovigilance et d'évaluation des risques des médicaments (PRAC) a recommandé l'ajout du risque de méningiome dans la notice qui est destinée à informer les patients ainsi que dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) des contraceptifs contenant du désogestrel et de l'étonogestrel.

À la suite de cette décision, et sous l'autorité de la Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé, les laboratoires concernés ont informé les professionnels de santé des nouvelles mesures de sécurité.

Les méningiomes sont des tumeurs généralement bénignes des méninges entourant le cerveau et la moelle épinière. Leur évolution est habituellement lente. Selon leur localisation, ils peuvent provoquer différents symptômes: des troubles de la vision ou de l'audition, des acouphènes, une perte de l'odorat, des maux de tête persistants, des troubles de la mémoire, des crises d'épilepsie ou une faiblesse d'un membre.

Les données disponibles montrent que le risque de développer un méningiome lors de l'utilisation de contraceptifs à base de désogestrel ou d'étonogestrel est très faible. La très grande majorité des femmes utilisant ces contraceptifs ne développeront jamais cette affection. Le risque semble toutefois augmenter avec la durée d'utilisation et être plus élevé chez les femmes âgées de plus de 45 ans.

Ces contraceptifs sont désormais contre-indiqués chez les femmes présentant un méningiome ou ayant des antécédents de méningiome. Les professionnels de santé sont également invités à tenir compte d'une exposition antérieure à d'autres progestatifs lors de l'évaluation du traitement contraceptif le plus adapté.

Les femmes utilisant actuellement l'un de ces contraceptifs peuvent poursuivre leur traitement normalement. Il est important de ne pas interrompre sa contraception sans avis médical, en raison du risque de grossesse non désirée.

En l'absence d'antécédent de méningiome ou de symptômes évocateurs, il n'est pas nécessaire de consulter un médecin en urgence. Les patientes qui ont des questions ou des inquiétudes peuvent en discuter avec leur médecin ou leur gynécologue lors de leur prochain rendez-vous.

De manière générale, il est recommandé de réévaluer régulièrement sa contraception avec son médecin traitant afin de s'assurer qu'elle reste adaptée à sa situation, à son âge, à ses antécédents médicaux, à son mode de vie et à ses besoins.

Liens utiles:

• Recommandation PRAC de juillet 2026: https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-6-9-july-2026-prac-meeting_en.pdf (Pdf)
• Information transmise aux professionnels de santé au Luxembourg: https://santesecu.public.lu/dam-assets/fr/espace-professionnel/domaines/dhpc/dhpc-2026/dhpc-signal-of-meningioma-for-desogestrel-and-etonogestrel.pdf (Pdf)
• Portail pharmacovigilance de la Direction de la santé: https://santesecu.public.lu/fr/espace-professionnel/departement-sante/pharmacies-et-medicaments/pharmacovigilance.html

Portail de notification des effets indésirables médicamenteux: https://guichet.public.lu/fr/citoyens/sante/notification-effets-indesirables-medicaments.html

Communiqué par le ministère de la Santé et de la Sécurité sociale